Daval International Limited consegue aprovação para o estudo de fase IIB do AIMSPRO(R)

 LONDRES, 26 de novembro /PRNewswire/ -- A Daval International 
Limited, uma empresa privada do Reino Unido, anunciou a aprovação da 
MHRA e do IRB (Comitê de Ética) para um estudo de fase IIB, com base 
em Londres, do AIMSPRO(R), seu derivado do soro caprino hiperimune.
    Este estudo de duplo-cego, cruzado e placebo-controlado vai procurar 
identificar um efeito benéfico no funcionamento da bexiga, em 
pacientes com Esclerose Múltipla Progressiva Secundária, depois de 
observações de rótulo aberto, por vários anos, em vários pacientes 
consentidos, em "base compassiva". 
    O AIMSPRO possui um registro de "somente para exportação" no Registro 
Australiano de Produtos Terapêuticos e a Designação de Medicamento 
"Órfão" da TGA (Administração de Produtos Terapêuticos), para o 
tratamento da doença de Krabbe. Uma solicitação IND (Investigação de 
Novo Medicamento) está sendo apresentada, para mais um estudo da EM 
(Esclerose Múltipla) nos Estados Unidos. 
    O AIMSPRO é uma medicação congelada, administrada por uma injeção 
subcutânea de 1 ml, a cada 4 dias. Acredita-se que ele tenha uma ação 
antiinflamatória pronunciada e contínua, com um efeito novo associado 
de redução dos estímulos no canal de sódio voltagem nas fibras 
nervosas. As solicitações da MHRA para mais dois estudos clínicos 
estão para ser apresentadas nos próximos 3 meses. 
    A Daval International Ltd. foi recentemente aceita como membro da
Associação da Indústria Farmacêutica Britânica. "ABE"

    Daval International Limited
    A Daval International Limited é uma empresa farmacêutica privada 
britânica que, desde 2001, vem desenvolvendo uma medicação para seres 
humanos e veterinária, imunologicamente ativa, obtida do soro de 
cabra. Umas 20.000 doses do Aimspro foram administradas, 
principalmente em seres humanos com esclerose múltipla, com um 
excelente historial de segurança e tolerância.
Fonte: PRNewswire